生産準備に関わる変更は『製造基準管理指図書』に基づき，変更内容の明確化

生産準備に関わる変更は『製造基準管理指図書』に基づき，変更内容の明確化，権限者による変更の確認と承認を行い，変更の履歴を記録する。

結果 (繁體中文) 1:

與基於"製造標準管理訂單"的生產有關的記錄的更改的變化的變化歷史更改澄清當局審查和批准。

結果 (繁體中文) 2:

參與生產準備的變化是基於“製造標準管理訂單”，進行了澄清的變化，審查和經權威機構所做的更改審批，記錄歷史的變遷。

結果 (繁體中文) 3:

生產準備的變更根據『製造基準管理訓示書』，根據變更內容的明確化、許可權的變更的確認和承認，記錄變更的履歷。